选择GMP制药车间时有着哪些注意事项
发布日期:
2020-03-16

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GMP作为一种重要的行业标准在我国已经形成体系,越来越多的食药品企业都自觉遵守这一要求。也正是因为它能够帮助企业及时发现生产过程中的问题,并且促进企业改善和提升环境卫生,使得GMP制药车间成为热门的产品。那么在选择此类车间时有着哪些要点需要了解值得一起来学习。

选择GMP制药车间时有着哪些注意事项

一、生产工艺布局是否合理

对于医药企业来说,在选择GMP制药车间时需要特别注意它的布局结构的合理性。对于药品这类产品很容易被感染,所以要尤其减少生产人员之间的接触和交流,正规的GMP制药车间在生产的布局工艺一定是合理且规范,对每个生产区和洁净室有着明确划分,能够尽量减少因人员移动造成的污染。

二、净化设备配备是否齐全

GMP制药车间和无尘生产车间有着一定的相似之处,但是它对空气的洁净度远比无尘车间的高。因为值得信任的GMP制药车间在洁净室有着高标准的净化设备装置,能够对空气中的尘埃粒子和细菌进行处理,从而使得药品在无菌的环境下进行良好生产,保证药品的纯洁性。

三、维修保养方式是否正确

在选择GMP制药车间的过程中还需要注意维修保养的方式是否正确。在此值得尤其注意的是该类制药车间本身是在无菌的环境之下,所以在进行故障维修时要远离车间的净化设备。在对GMP制药车间进行保养的时候尽量不要多人同时进行,因为这样极易让人体表面携带的微生物进入车间。

选择GMP制药车间需要注意的事项有许多,但是只要把握以上提到的几点则会比较清晰明了。作为一种“良好作业规范”,需要注意车间的生产工艺布局是否合理有序。GMP车间是提供无菌的生产环境,注意净化设备是否配备到位很为重要,在后续的使用过程中也应该注意正确的维修和保养方式。

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