GMP制药车间如何选用材料呢
发布日期:
2020-04-14

浏览次数:

0

在GMP制药车间设计之初会考虑到工艺设备和设施的不同,还会充分的考虑室内的工作人数等,综合性的判断清洁室所使用的材料,无论是原材料或者是半成品都与安全息息相关,需要完全根据清洁室的生产规模进行设计操作,那么值得相信的GMP制药车间‍如何选用材料呢?

GMP制药车间如何选用材料呢

1、风管材料选用

GMP制药车间材料采用卫生组织和欧盟的A、B、C、D分级标准对洁净等级进行划分,一般洁净室洁净等级为C级,局部A级或B级,如此就要求洁净空调系统风管选用质量及性能较好的镀锌钢板,镀锌钢板应选用镀锌层均匀,无明显氧化层、无针孔、麻点、起皮、起泡和镀锌层脱落的优质板。GMP制药车间吊架、连接螺栓、铆钉均应采用镀锌件。风管法兰可采用普通角钢加工,但要做好除锈涂防锈漆工作。风管的外保温一般采用橡塑保温,防排烟系统风管采用玻璃棉保温。

2、净化彩钢板材料选用

为了达到洁净室不易积尘的要求,先进的GMP制药车间‍的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好,一般多采用力量型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为石膏板,石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。净化吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高,一般多采用氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶。GMP制药车间吊顶面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为氧化镁板加纸蜂窝用胶粘接,通过这样的加强结构且吊装牢固,能满足检修人员的行走荷载。GMP制药车间净化彩钢板之间的缝隙采用食品级密封胶进行密封,以尽量减少积尘区域。

业内人士称根据温度的不同主车间和相邻房间甚至所使用的材料也不一样,它们每一个房间都有相应的技术参数,包括需要考虑到压差温度和新风补充量等,GMP制药车间作为一种无尘化的车间对洁净度的要求较高,所以往往需要从内而外地进行布置,集中布置的好处便是防止交叉感染,布置的内容具有一定的变化性和波动性。

相关推荐